随着基因检测技术的普及，精准靶向治疗在肿瘤领域发挥着越来越大的作用，EGFR突变患者的非小细胞肺癌患者的治疗也从传统的化疗逐步转变为以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）为主的靶向治疗。在患者的传统观念中，用于肿瘤全身治疗的药物常常让人觉得不良反应无法耐受。EGFR-TKI极大地改善了EGFR突变晚期NSCLC患者的预后，同时提高了患者的生活质量，已成为该类患者的一线治疗首选。
近年来，随着NSCLC逐渐走向“慢病化”，患者在获得“长生存”后对生活质量逐渐重视，获得满意的生活质量已成为NSCLC重要治疗目标之一。EGFR-TKI药物目前呈现出“三代同堂”的局面，作为第三代EGFR-TKI，AENEAS研究表明阿美替尼相较第一代EGFR-TKI疗效获益更加长久，不良反应也更少。2022年ASCO上AENEAS研究也报道了阿美替尼治疗脑转移的EGFR突变患者的有效性探索，iPFS达到29个月，也提示了在获得优异疗效的同时需要更重视患者长时间服用药物的生活质量。
研究数据 1
Patient-reported outcomes in patients with EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer receiving aumolertinib as first-line treatment
阿美替尼治疗晚期一线非小细胞肺癌患者健康相关生活质量真实世界研究结果
作者：Jisheng Li（山东大学齐鲁医院）
发表平台：2024 ASCO e20619
背景介绍
阿美替尼单药治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗中的疗效和安全性优异，但晚期患者的健康相关生活质量等数据尚未公布。本研究收集分析了阿美替尼单药治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗中的疗效、安全性和健康相关生活质量等数据，补充阿美替尼在真实世界中的循证医学证据。
研究介绍
本研究通过使用欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）核心问卷30（QLQ-C30）和肺癌生活质量问卷13（QLQ-LC13）收集患者生活质量信息，并对健康相关生活质量（HRQoL）症状评分进行分析，通过使用重复测量的混合模型评估从用药开始健康相关生活质量的纵向变化。结果截至2024年1月，共纳入33例患者，23例患者有疗效信息。中位随访时间为264天（36-491天）。客观缓解率（ORR）为65.2%，疾病控制率（DCR）为91.3%。EORTC QLQ-C30显示阿美替尼治疗期间一般健康状态量表和功能量表均得到改善，症状量表降低。EORTC QLQ-LC13症状量表显示，阿美替尼治疗后咳嗽、口舌痛、胸痛、手臂或肩部疼痛及其他部位疼痛均显著改善（P＜0.05）。
研究结论
接受阿美替尼一线治疗的晚期非小细胞肺癌患者总体健康状况、功能状态和主要症状较基线具有所改善。研究中的ORR和DCR与AENEAS试验中的结果相当。
研究数据 2
HRQoL with Adjuvant Aumolertinib in Patients with Resected stage IB-IIIA EGFR Mutant Non-Small Cell Lung Cancer
IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者阿美替尼术后辅助治疗的生活质量研究
作者：胡卫东（武汉大学中南医院）
发表平台：2023WCLC. EP07.05-14
背景介绍
在早期EGFR突变的NSCLC患者中，术后辅助EGFR-TKI的治疗能够更好的提升患者的生存期。对于那些术后有治愈希望的无瘤患者，需要长期辅助治疗以降低疾病复发的风险，而辅助治疗的目的是在保持疗效的同时还能保持或者提高患者的生活质量。
研究介绍
通过使用欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）核心问卷30（QLQ-C30）收集患者生活质量信息并对健康相关生活质量（HRQoL）症状评分进行分析，通过使用重复测量的混合效应模型评估从术后用药开始健康相关生活质量的纵向变化。整体健康状况/QoL和功能量表的得分越高，表明生活质量越好，而症状量表的得分越高，表明症状负担越大。每个领域评分与基线相比变化≥10分被认为具有临床意义。
截至2023年4月10日，共有20名患者在第1、3、6个月完成了所有评估。所有患者的社交功能（SF）在1个月和6个月之间表现出具有临床意义的显著改善（p=0.046）。与术后1个月相比，3个月时QoL评分改善≥10分，具有临床意义。术后1个月至6个月之间，恶心和呕吐表现出具有临床意义的显著改善（p=0.014）。从术后3个月开始，食欲不振、便秘和经济困难症状评分显示出具有临床意义的改善。在阿美替尼辅助治疗过程中，患者在整体健康状况/QoL和功能领域的评分逐渐增加，而症状领域评分逐渐降低。
研究结论
该项研究是首次关于阿美替尼术后辅助治疗生活质量的真实世界研究，证实了阿美替尼术后辅助治疗不会对患者的HRQoL造成损害，从患者生活质量的角度反映了阿美替尼的安全性优势。
总结
EGFR-TKIs极大地改善了EGFR突变晚期NSCLC患者和早期术后辅助治疗患者的生存期，患者5年OS率明显提高。因此，肿瘤患者NSCLC逐渐走向“慢病化”，患者需要活得长、活得好，满意的生活质量已成为重要的衡量标准。本文中的研究数据体现了三代EGFR-TKI阿美替尼的使用对EGFR突变早期患者术后辅助治疗患者和晚期一线患者提供了切实可行的治疗策略，同时对患者的生活质量有很好的提升。
希望未来有更多的患者纳入和更长时间的随访验证真实世界中阿美替尼在EGFR突变早期患者术后辅助治疗患者和晚期一线患者的疗效和安全性，以及对患者生活质量带来的获益。
